Herstellung einer Impfstoffadjuvanzemulsion in Zusammenarbeit mit dem Infectious Disease Research Institute (IDRI)
Nanoemulsionen mit feinen Tropfengrößen erhöhen die Bioverfügbarkeit und erlauben das Targeting von Wirkstoffen. Bei der Herstellung von Impfstoffadjuvanz-Nanoemulsionen erzeugte die Microfluidizer® -Technologie 18-55% kleinere Tropfengrößen mit geringeren Standardabweichungen (0,1-2,6 gegenüber 3,8-14,8) als ein Hochdruckhomogenisator bei gleichem Energieeinsatz.
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Zu den größten Herausforderungen bei der Entwicklung von Emulsionen und Suspensionen gehören Instabilität und Phasentrennung. Häufig sind die notwendigen Partikelgrößen für eine stabile Dispersion mit herkömmlichen Verfahren nicht zu erreichen. Im Microfluidizer® -Processor sorgt die feste Geometrie der Interaktionskammer in Kombination mit konstanten Prozessdrücken für eine gleichmäßige und äußerst effektive Zerkleinerungswirkung und geringe Polydispersität. Die so erzeugten Produkte sind äußerst stabil.
Im Vergleich mit Hochdruckhomogenisatoren werden beim Einsatz eines Microfluidizers® häufig weniger Rezirkulationen benötigt, um ein stabiles Produkt zu erzeugen, und nachgeschaltete Prozesse werden vereinfacht. Viele pharmazeutische Produkte, wie beispielsweise Impfstoffadjuvanzien, sind Nanoemulsionen, die steril filtriert werden müssen.
Die Reduzierung der Tropfengröße unter 200 nm ist daher ein wichtiges Prozessziel. Mit Hilfe der Microfluidizer® -Technologie war es der Firma CORIXA möglich, die Tropfengrößen und Polydispersität ihrer Nanoemulsion zu verringern und den Sterilfiltrationsschritt zu optimieren
Skalierbarkeit
Garantierte Skalierbarkeit ist einer der zahlreichen Vorteile der Microfluidizer®-Technologie.
Qualitätsverbesserungen
Verbesserungen der Produktqualität und Erzielung gewünschter Eigenschaften wie beispielsweise Transparenz sind häufig mit der Microfluidizer® -Technologie erreichbar.
Microfluidics International Corporation, Hersteller des Microfluidizer® Processors, ist führend in Entwicklung und Produktion von Labor-, Pilot- und Produktionsmaschinen für Mikro- und Nanotechnologieanwendungen zum Einsatz in der Biotechnologie, Chemie, der pharmazeutischen Industrie sowie anderen Industriezweigen.
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