Die beste Methode zur Reduzierung des Molekulargewichts
Polysaccharide mit ihren hydrophilen und hydrophoben Bestandteilen bieten interessante Eigenschaften für pharmazeutische Anwendungen (z.B. für Tumortargeting, als Träger für Wirkstoffe oder für Konjugatimpfstoffe). Häufig ist jedoch für die Nutzung dieser Eigenschaften eine Molekulargewichtsreduktion erforderlich.
Mit unserer langjährigen Erfahrung im Maschinenbau sowie in der Entwicklung von anwendungsspezifischen Prozessen unterstützen wir Ihr Unternehmen vom Labor bis zur Produktion.
Die Microfluidizer®-Technologie erlaubt mit Hilfe hoher Scherraten die Herstellung von Polysacchariden mit relativ geringem Molekulargewicht, die entstehenden Polysaccharide weisen ein positives Zeta-Potential und eine bessere Löslichkeit bei neutralen pH-Werten auf als die Ausgangsmaterialien. Dadurch wird u.a. die Aufreinigung vereinfacht, die Viskosität reduziert und das Reaktionspotential erhöht.
Microfluidizer®-Hochdruckhomogenisatoren sind benutzerfreundlich, einfach zu reinigen und zu warten und optional cGMP-konform.
Polysaccharide werden in der pharmazeutischen Industrie beispielsweise in der Formulierung, für Plasmaexpander, als Träger für wasserunlösliche Wirkstoffe, als Immunstimulanzien sowie für Impfstoffantigene eingesetzt.
Aufgrund ihrer Biokompatibilität und Bioabbaubarkeit werden Polysaccharide im menschlichen Organismus in ihre Bausteine zerlegt. Neben ihrem strukturellen Aufbau hat auch das Molekulargewicht einen Einfluss auf die Eigenschaften der Polysaccharide.
Der Einsatz eines Microfluidizers® für die Verringerung des Molekulargewichts bietet Vorteile gegenüber anderen Methoden. Chemische Prozesse beispielsweise gehen häufig mit einer Veränderung der chemischen Struktur und einer hohen Polydispersität einher.
Im Microfluidizer®-Prozess dagegen findet die Molekulargewichtsreduktion ohne Beeinflussung der chemischen Struktur des Polysaccharids oder seiner funktionellen Gruppen statt.
Da im Microfluidizer® die Gesamtheit des Materials gleichmäßig innerhalb der Interaktionskammer™ verarbeitet wird, ist das Endprodukt sehr homogen und weist eine geringe Polydispersität auf.
Der Scale-up vom Labor- auf den Produktionsmaßstab ist einfach: In den im Produktionsmaßstab eingesetzten Mehrkanalinteraktionskammern wird eine größere Produktmenge bei denselben Scherraten verarbeitet wie unter Laborbedingungen, die Skalierbarkeit ist garantiert.
In mehreren Studien wurde die Überlegenheit der Microfluidizer®-Technologie für die Molekulargewichtsreduktion von Polysacchariden bestätigt. Zwei Studien zum Einsatz von Polysacchariden für Konjugatimpfstoffe belegen die Vorteile des Einsatzes eines Microfluidizers®: Das angestrebte Molekulargewicht der Polysaccharide wurde, teilweise in nur einem Durchgang, erreicht, die Viskosität wurde verringert und damit eine vereinfachte weitere Verarbeitung des Produkts ermöglicht.
Für Forschung und Entwicklung bestens geeignet sind Microfluidizer®-Labormodelle. Der Microfluidizer® LV1 beispielsweise erlaubt die Bearbeitung sehr geringer Probenmengen unter reproduzierbaren Bedingungen bei einfacher Handhabung. Die ermittelten Prozessparameter können ggf. direkt in den Produktionsmaßstab übertragen werden.
Microfluidics International Corporation, Hersteller des Microfluidizer® Processors, ist führend in Entwicklung und Produktion von Labor-, Pilot- und Produktionsmaschinen für Mikro- und Nanotechnologieanwendungen zum Einsatz in der Biotechnologie, Chemie, der pharmazeutischen Industrie sowie anderen Industriezweigen.
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