Nano-Albumin-gebundene (nab) Formulierungen zur Wirkstofffreisetzung

Nano-Albumin-gebundene (nab)-Technologien gehören zu den wichtigsten Verabreichungsmethoden, insbesondere für Wirkstoffe, deren Freisetzung aufgrund von Toxizität und geringer Wasserlöslichkeit schwierig ist.

Ein bekanntes Beispiel für eine solche Formulierung ist nab-Paclitaxel, das erste von der FDA freigegebene und sehr erfolgreiche Chemotherapie-Medikament.

Nab-Paclitaxel wird zur Behandlung von fortgeschrittenen und streuenden Pankreaskarzinomen, von metastasierendem Brustkrebs sowie nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen eingesetzt.

Die Herstellung von nab Paclitaxel als Nanoemulsion erlaubt die korrekte Kombination von Paclitaxel und Albumin.

Der Wirkstoff, Paclitaxel, wird in einem organischen Lösungsmittel gelöst und bildet mit diesem die ölige Phase. Diese wird mit der wässrigen albuminhaltigen Phase gemischt.  Die so hergestellte Rohemulsion wird unter Einsatz hoher Scherkräfte zu einer Nanoemulsion weiterverarbeitet.

Microfluidizer^® Processors sind für die Herstellung von homogenen Nanoemulsionen hervorragend geeignet. Die Modelle der Microfluidizer^® Serien sind bedienungsfreundlich und leicht zu reinigen.

Mit Hilfe der Microfluidizer^® Technologie werden höchste Scherraten gleichmäßig in ein Produkt eingebracht, so dass jede verarbeitete Charge nach dem Prozess die selben Eigenschaften aufweist.
Die eingesetzten Interaction Chamber^™ Systeme gewährleisten die Skalierbarkeit, unabhängig von der Chargengröße, und eine gleichbleibende Produktqualität: Im Labor-, im Technikums- sowie im Produktionsmaßstab.

Nach Experimenten im F&E-Labor, z.B. auf einem Modell M110P, ist der Transfer des Verfahrens problemlos auf ein Produktionsmodell, z.B. vom Typ M7250 Enhanced, möglich.

Mit der Microfluidizer^® Technologie sind deutlich bessere Ergebnisse erzielbar als mit herkömmlichen Hochdruckhomogenisatoren: Die mit Microfluidics’ Technologie hergestellten Nanoemulsionen weisen regelmäßig feinere Tropfengrößen und engere Tropfengrößenverteilungen auf.

Die Herstellung einer stabilen Nanoemulsion ist auch bei der Produktion von Nano-Albumin-gebundenen (nab) Drug-Delivery-Formulierungen wie der von Paclitaxel der Schlüssel zum Erfolg.