Le défi de la production de NPL est de savoir comment fabriquer des nanoparticules à base de lipides qui présentent une grande efficacité et une fonctionnalité qui peuvent être adaptées à partir des résultats de laboratoire ou pilotes à des volumes de production en masse.
L’utilisation de solvants ajoute une autre étape difficile à surmonter : celle de l’élimination. Cela rend l’ensemble du processus plus compliqué et plus long, car cela ajoute des étapes pour éliminer le solvant.
Notre technologie de nanoparticules lipidiques est simple à utiliser et permet d’obtenir des tailles de particules constantes avec des distributions étroites, ce qui augmente la stabilité du produit et améliore les processus en aval tels que la stérilisation : deux éléments cruciaux pour la vaccine production dans un milieu de laboratoire, pilote et à grande échelle.
La technologie permet de passer à des volumes plus élevés de manière linéaire, du laboratoire à la production, où il est possible de produire des lots à l’échelle de milliers de litres. Indispensable dans la lutte contre l’infection par le SRAS CoV-2 (COVID-19).
Nos dizaines d’années d’expertise en développement d’applications et en ingénierie peuvent vous aider à commercialiser vos produits le plus rapidement possible. Pour la production reproductible de nanoparticules lipidiques, la technologie Microfluidizer® permet d’obtenir les mêmes résultats, de la recherche et du développement jusqu’aux volumes commerciaux.
La technologie Microfluidizer® est une solution fiable pour la production de nanoparticules lipidiques. Elle est facile à utiliser et permet d’obtenir des particules de taille constante avec des distributions étroites. Grâce aux capacités de Microfluidics, des filtres stériles économiques et doux peuvent être appliqués, afin que les petites nanoparticules puissent passer à travers les filtres stériles sans obstruction ni perte de produit, et que les interruptions de production puissent être évitées.
Les processeurs Microfluidizer® sont évolutifs depuis l’échelle du laboratoire jusqu’à des modèles de production complète, qui sont tous conformes aux exigences cGMP et sont des processus approuvés par la FDA.
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Les nanoparticules lipidiques (NPL), y compris diverses plateformes à base de lipides, telles que les liposomes, les porteurs de lipides nanostructurés (PLN) et les nanoparticules de lipides solides (NLS), sont essentielles à la libération d’antigènes de type protéines et acides aminés.
Les nanoparticules lipidiques (NPL), y compris diverses plateformes à base de lipides, telles que les liposomes, les porteurs de lipides nanostructurés (PLN) et les nanoparticules de lipides solides (NLS), sont essentielles à la libération d’antigènes de type protéines et acides aminés.
Elles assurent la libération d’antigènes dans les organes désirés de l’organisme et empêchent l’absorption par le système des phagocytes mononucléaires (SPM).
Deux approches sont couramment utilisées lors de l’utilisation de NPL pour produire des molécules d’ADN ou d’ARN : l’approche d’encapsulation in situ ou l’approche post-adsorption.
La première essaie d’incorporer des ADN ou des ARN tout en formant les nanoparticules. Un inconvénient est que l’efficacité de l’encapsulation est médiocre et que le taux de libération peut être réduit, ce qui contrevient la nature de la réponse rapide des vaccins. En outre, le stockage de ces vaccins à ADN/ARN peut ne pas être réalisable en raison des limites de stabilité et d’évolutivité et, par conséquent, de l’incidence sur l’état de préparation en réponse aux pandémies.
Cela permet la fabrication et le stockage des systèmes d’administration de nanoparticules séparément de l’ADN/ARN cible, qui sont ensuite combinés avant l’administration du vaccin. Cette approche en deux étapes constitue une bonne alternative, idéale pour répondre à une situation de pandémie, car les NPL peuvent être stockées et que seul l’ADN/ARN doit être produit après le début de la pandémie.
La production de nanoparticules lipidiques d’une taille moyenne d’environ 100 nm est essentielle pour le transport dans l’organisme, ainsi que pour la filtration stérile.
Pour en savoir plus sur la création des NPL à l’aide de la technologie Microfluidizer®.
Il existe de nombreuses techniques différentes pour la préparation de nanoparticules lipidiques.
La technique la plus courante est démontrée ici dans ce processus en 5 étapes :
Étape 1 : Le phospholipide, l’huile de transport et les actifs hydrophobiques sont dissous dans un solvant. Ce solvant est ensuite éliminé par évaporation, soit par un rotor-stator à l’échelle de laboratoire, soit par séchage par pulvérisation à l’échelle de la production.
Étapes 2 et 3 : Un tampon est ajouté au précipité résultant de l’étape 1 et chauffé et vortexé pour hydrater les phospholipides.
Étape 4 : L’antigène (ou d’autres actifs hydrophiles) est ajouté à la solution, résultant en la génération de grandes vésicules multicouche (VMC).
Étape 5 : Les VMC sont traitées au moyen d’un processeur Microfluidizer®, afin de réduire leur taille en petites vésicules unilamellaires.
Réf : recherche de l’Université de Strathclyde
Des améliorations récentes ont été apportées à cette méthode classique. Si l’huile de support est un liquide ou peut fondre dans l’eau, il n’est pas nécessaire de créer une solution solide de phospholipides et d’huile de support. Ces ingrédients peuvent simplement être mélangés et ajoutés à la phase aqueuse pour créer un prémélange avant le traitement avec le processeur Microfluidizer®.
De plus, l’ajout d’antigènes hydrophiles en aval de la création de NPL fonctionne bien si les antigènes peuvent s’adsorber à la surface des NPL.
Il existe d’autres méthodes pour créer des NPL à l’aide de méthodes de précipitation par solvant qui conviennent uniquement à une production à petite échelle. Microfluidics peut aider à transférer la technologie des méthodes de précipitation par solvant vers des méthodes de production évolutives éprouvées par cGMP.
Si vous souhaitez savoir si la technologie Microfluidizer® est la solution idéale pour vos besoins en matière de développement et de production de vaccins, pourquoi ne pas venir dans nos laboratoires et parler à nos spécialistes des applications : planifiez un test en laboratoire dès aujourd’hui.
Avantages de la technologie Microfluidizer® pour la création de nanoparticules lipidiques.
Les clients utilisant la technologie Microfluidizer® pour les applications de nanoparticules lipidiques se distinguent de la technologie des laboratoires sur puce comme suit :
Résultats évolutifs (passage à des volumes plus élevés) du laboratoire à la production
La capacité de produire de grandes quantités de lots de l’ordre de plusieurs milliers de litres
Traitement à cisaillement élevé réduisant efficacement la taille des particules
Traitement uniforme créant une distribution granulométrique uniforme
Technologie approuvée cGMP
Capacité de traiter des échantillons avec une grande variété de concentrations de lipides
Pas besoin d’utiliser des solvants
La technologie Microfluidizer® s’est avérée à maintes reprises comme une voie transparente pour augmenter la production de NPL.
La technologie Microfluidizer a permis à une entreprise pharmaceutique de créer avec succès les nanoparticules appropriées, qui étaient en fait des liposomes, conçues pour traiter les carcinomes.
Petites particules uniformes
La taille moyenne des particules a été réduite à environ 40 nm. L’indice de polydispersité (IPD) était inférieur à 0,1, ce qui indique une uniformité granulométrique élevée.
Extensibilité du processus
Le processus a été étendu directement de l’échelle de laboratoire à l’échelle de production dans les mêmes conditions. Les résultats obtenus avec la machine de production étaient presque identiques aux résultats produits par la machine de laboratoire.
Si vous souhaitez obtenir des conseils sur la manière d’augmenter votre formule de nanoparticules lipidiques, veuillez demander une démonstration ou un test dans un milieu de laboratoire où nous serons en mesure de vous aider et de prouver le succès de la technologie Microfluidics.
Téléchargements recommandés pour la fabrication des NPL.
Microfluidics International Corporation, le fabricant des processeurs de fluide à cisaillement élevé Microfluidizer®, est un chef de file dans la conception et la production d’équipements de laboratoire et de traitement commercial utilisés dans la production de matériaux à micro et nanoéchelle pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques et diverses.
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